湖北省药监局举办医疗器械唯一标识实施应用培训班

为进一步推进医疗器械唯一标识实施工作,帮助监管部门及医疗器械生产、经营、使用等单位加深对唯一标识有关政策标准的理解和在实际工作中的应用,助推医疗器械全生命周期管理,2024年5月24日湖北省药品监督管理局举办了医疗器械唯一标识实施应用培训班。培训会设主会场和分会场:各市州市场监管局、省局各分局、武汉市场监管局,省局相关处室和省局武汉分局、医疗器械注册人、生产企业、经营企业、医疗机构,共计200余人参加会议。

会议强调实施医疗器械唯一标识是监管能力效能提升的迫切需求,全省医疗器械注册人、生产经营企业、使用单位要深刻认识实施医疗器械唯一标识制度是落实国务院治理高值医用耗材改革和国务院深化医药卫生体制改革的重要举措,要以UDI实施为突破口,进一步提高企业信息化管理水平。逐步推动实现医疗器械供应链的透明化、可视化、智能化,构建医疗器械监管大数据,实现对医疗器械的来源可查、去向可追。

培训会邀请中关村工信二维码技术研究院专家高建新老师对UDI相关政策法规及医疗器械经营企业、医疗机构在唯一标识的应用和注意的问题进行讲解。

通过培训,参训单位和企业对UDI实施的意义、操作方法等内容有了更深入地了解,为进一步加强UDI的推广,帮助医疗器械企业高质高效完成UDI工作打下了坚实基础。

下一步,湖北省药监局将严格落实国家药监局相关要求,强监管严落实,全面推动医疗器械唯一标识在全省医疗器械生产、经营及使用环节的全面应用,共同推进湖北省医疗器械产业高质量发展。