重庆市药监局召开全市医疗器械唯一标识实施工作推进会暨宣贯培训会

为了深入贯彻党中央、国务院关于实施健康中国战略和深化医药卫生体制改革的决策部署,落实“四个最严”要求,加强医疗器械全生命周期监管,推动建立医疗器械唯一标识系统,促进医疗器械生产、流通、使用等各环节的精准化管理,提高监管效能,切实保障公众用械安全,落实《重庆市药品监督管理局重庆市卫生健康委员会重庆市医疗保障局关于加强第三批医疗器械唯一标识实施工作的通知》要求,2024年5月27日重庆市药监局在市局召开了全市医疗器械唯一标识工作推进会暨宣贯培训会议,此次培训会采取集中授课与线上直播相结合的方式进行。

市药监局、市卫生健康委、市医保局有关领导及相关处室负责人;各区县市场监督管理局、各检查局相关负责人;市内部分医疗机构、医疗器械生产企业、经营企业(含医疗器械第三方物流企业)相关负责人近1800人在线上线下参加了此次培训。

会议由重庆市药监局器械注册处王鸿雏主持,重庆市药品监督管理局党组成员、副局长黄世斌就加强工作协调,合力推动医疗器械唯一标识全面实施讲话;市卫健委医政处医政处三级调研员朱佳妮围绕医疗器械唯一标识在使用环节实施讲话;市医保局招采处副处长杜聪围绕医疗器械唯一标识在医用耗材采购和结算中的运用讲话,国家药监局高级专家周强对医疗器械唯一标识政策法规和标准体系做了解读。

会议强调:各相关单位要充分认识召开医疗器械唯一标识宣贯培训会议是提高监管效能和社会治理能力的重要手段,是推进医疗卫生体制改革的重要举措。

会议要求:各相关单位要在学习培训的基础上主动加强具体问题研究,推动工作任务落实。要紧密联系本单位本部门实际,深化拓展医疗器械唯一标识在本领域和本单位的应用,积极参与医疗器械监督管理智慧化建设工作,不断提升监管效能,确保医疗器械安全有效。

培训会邀请中关村工信二维码技术研究院专家高建新老师对UDI相关政策法规及医疗器械经营企业、医疗机构在唯一标识的应用和注意的问题进行讲解。来自医疗机构、医疗器械生产、经营企业代表也汇报分享了唯一标识在医疗器械生产、流通、使用各环节的应用情况。

通过此次会议,企业对于建立UDI系统有了更深的认识。不仅有助于提高企业信息化管理水平,实现医疗器械供应链的透明化、可视化、智能化,还可构建医疗器械监管大数据,实现对医疗器械来源可查、去向可追。重庆市药监局也将不断探索监管与服务的融合,持续聚焦企业需求和实际困难,创新工作方式,提高服务水平。