达尔文所参与国际合作科研项目成果发布,助力神经修复领域科研进展

2023年1月31日,达尔文参与的国际合作科研项目成果发布于Neurochemical Research(IF4.5)。此次科研项目证实:脑活素可减轻工程化Ag、Cu或Al(50-60 nm)纳米颗粒慢性中毒后神经性疼痛、血脊髓屏障破裂和脊髓病变的恶化。该成果对于神经损伤治疗有重要的意义,或将提供一种新的解决方案,作为现有治疗方法的补充或替代。

据悉,本次合作科研小组由瑞典、中国、美国、罗马尼亚、西班牙等多国专家组成,中方由达尔文CTO陈琳教授带队参加。陈琳教授为“神经修复学”学科创设发起人,国际知名神经修复临床专家,时任国际神经修复学会秘书长。2007年,陈琳教授发起成立“国际神经修复学会”,至今已深耕神经修复领域临床成果转化二十余年。

众所周知,神经修复被全球公认为难以逾越的技术高峰。人体脑部结构高度复杂,且受血脑屏障影响,传统的开颅手术、静脉注射、肌肉注射等治疗手段无法解决脑部损伤尤其是脑神经损伤等技术难题。迄今,全球尚没有发现彻底修复脑神经损伤的任何治疗手段。而依托国际神经修复学会中国委员会的数百位专家成员二十多年的临床积累,达尔文细胞生物首创的ECIWEP(蛋白聚合物)在神经修复领域取得了突破性成果,有望开启神经修复的新篇章。

首创蛋白聚合物技术,突围全球治疗难题

达尔文是以临床效果为导向的创新生物医药研发公司。其技术方向包括菌种筛选技术、菌种发酵技术、蛋白重组技术、蛋白真核表达技术活性蛋白表达技术、蛋白剪辑技术、肤段编辑技术、氨基酸序列重组技术、基因编辑技术、细胞与蛋白/肤段/氨基酸的相互作用检测技术、细胞纯化技术、蛋白/肤段纯化技术、蛋白/多功能预测技术等。达尔文基于合成生物学、蛋白组学、基因组学研究,在⼈源细胞中首次发现可以促进神经细胞修复的特定蛋白聚合物,命名ECIWEP。对ECIWEP持续研究发现,其不仅可促进神经组织内源性修复,在自身免疫疾病、组织损伤修复等方面都有显著作用。在人源细胞制备提取特定蛋白质聚合物基础上,达尔文团队还运用合成生物学技术,首次实现了ECIWEP在全新菌种中的合成及高效表达,实现了蛋白聚合物(ECIWEP)的规模化制备。

历经10年科研和临床转化,达尔文蛋白聚合物(ECIWEP)在自身免疫疾病、组织修复、神经疾病等多个领域展现出显著的临床效果,尤其在脑卒中和骨性关节炎两个世界级难题上取得了突破性进展。其主要产品包括神经修复制剂阿利妥和D-Light重组胶原蛋白支架材料等。经过数千例临床志愿者的临床实验数据证明,达尔文蛋白聚合物(Darwin ECIWEP)在神经修复和软骨修复领域据有非常突出的安全性和有效性。达尔文蛋白聚合物(Darwin ECIWEP)D-Light,突破了传统医学界关节软骨不能再生的难题,针对各种成因的膝骨关节炎和其他关节病变,在受损软骨处形成膜状支架,隔离炎症因子,刺激创面细胞自我修复。

深耕生物医药创新,推动临床研究及应用转化

回顾达尔文开展研发投入、临床研究、应用转化的历程,达尔文蛋白聚合物(ECIWEP)的研发和临床应用成果并非一蹴而就。

2010年,达尔文助力“百人计划”科学家团队,介入细胞基因临床研究;2012年启用独立生物GMP实验室,正式进入临床阶段;2013年全面开展干细胞临床转化研究,造血干细胞专利技术用于临床,重型再障、神经修复、胰岛基质细胞的研究应用技术;2019年,第一例蛋白聚合物(ECIWEP)用于神经修复,达尔文启动全新独立生物GMP实验室并获双标认证;2020年开展静脉注射蛋白聚合物(ECIWEP)对新冠肺炎肺损伤修复的临床研究;2020年开展对于ALS、AD、PD、脑卒中的临床研究;2021年,蛋白聚合物(ECIWEP)的合成生物学制备新技术研发成功;2021年,公司就改造获得的新菌种给予独创命名并完成了国家规定的微生物保藏;2021年达尔文聚焦神经修复和关节软骨修复两个领域的临床转化;2022年,达尔文启动重组胶原蛋白支架材料用于治疗骨关节炎的临床试验;同年,达尔文获国高新企业称号,并以神经修复生物技术产物为核心技术牵头申报了北京市神经修复产业创新中心,达尔文诺高工厂也正式投产。

目前,达尔文拥有已经拥有全球自主知识产权的发明专利11项,申请中的发明专利超过30项。根据发展布局,公司确定和储备了20余个后续专利申报方向;预计未来每年将获得10件以上发明专利授权,提交30件以上新的发明专利申请,丰富达尔文蛋白聚合物 (Darwin ECIWEP)专利群;依托达尔文拥有的中国原创全球核心生物技术,不断完善知识产权保护体系的建设。

同时,达尔文拥有完全符合GB50457和GB83485新标准认证的GMP实验室+中试+生产工厂,拥有研发实验室、质检实验室、发酵间、阳性对照、微生物限度、无菌间、配制间、罐装间、冻干机房等,具备细胞、基因、蛋白等全品类的生产制备条件。

未来,达尔文将依托蛋白聚合物(ECIWEP)在神经修复领域的重大突破,突围全球治疗难题,并持续为中国生物医药创新贡献力量,昂首阔步引领神经修复赛道。