悦康推进国内首款原研抗ED创新药临床研究，助力国民健康生活

6月22日,由悦康药业集团股份有限公司申办的“枸橼酸爱地那非片治疗男性勃起功能障碍(ED)N万例真实世界临床研究1000例期中分析会”在北京召开。

中国工程院院士、北京大学第一医院名誉院长、中华医学会泌尿外科学会名誉主任委员郭应禄院士作为项目总顾问、总PI亲临现场。八大区牵头PI——北京大学第一医院主任、中国中药协会男科药物专业委员会主任委员张志超教授,中山大学附属第一医院男科主任、中华医学会男科学分会前任主委邓春华教授,东部战区总医院主任、中华医学会男科学分会主任委员商学军教授,同济医院主任、中华医学会男科学分会候任主委刘继红教授,北京中医药大学东直门医院男科主任、国家中医药管理局学科带头人李海松教授,北京协和医院男科中心主任、中华医学会男科学分会常务委员李宏军教授,海军军医大学附属公利医院主任、中华医学会男科学分会副主委王忠教授,河北医科大学第二医院主任、河北省医学会男科学分会主任委员王亚轩教授齐聚,北京大学第一医院男科中心主任彭靖教授等各地重点单位代表共同参会,申办方悦康药业董事长于伟仕携集团高管及旗下CRO人员出席。

重塑国人健康观念,从ED治疗助力健康中国发展

党的二十大报告提出,把保障人民健康放在优先发展的战略位置,要大力推进全民健康建设,提升全民健康素养。但受传统观念影响,国人仍对勃起功能障碍(ED)存在认知不足、讳疾忌医等问题。

对此,张志超教授在会议上指出:“事实上,ED是许多慢性疾病最早出现的「预警信号」,部分糖尿病和高血压患者,首发症均是ED。”同时,ED也是诸多疾病并发症,如高血压、2型糖尿病、高血脂等。

彭靖教授也在对1000例期中分析结果进行报告时表示:“我们在临床上已经注意ED与多个慢病具有共病现象,共诊共治可以降低慢性病的用药成本和副作用,提高用药安全依从性和治疗效果,减少并发症。”

国内首款原研抗ED创新药,有效性及安全性得到临床证实

基于国内抗ED治疗的重要性,悦康药业集团历时10年研发推出爱力士®枸橼酸爱地那非片。作为国内首款抗ED(勃起功能障碍)1.1类原研创新药物,枸橼酸爱地那非片拥有中国自主研发的全新化学结构,所有临床试验、有效性和安全性数据均基于中国患者,在使用剂量等方面更适合中国男性体质,已经获得了22个国家和地区的专利,为国家“十五”863计划科技部重大专项、“十二五”重大新药创制项目。

根据目前已完成的临床研究数据显示,相比于同类药物,枸橼酸爱地那非片具有15分钟迅速起效,约1小时达到峰浓度,12小时有效,24小时代谢完全,药效稳定,不受高脂饮食影响,有效率高,安全性高,不良反应少等特点。

持续扩大数据规模,以长期研究赋能男性健康事业

彭靖教授在会上对1000例期中分析结果进行报告后,提出未来将对数据库进行升级,完善数据维度,增强对慢病和合并用药的研究,以获取更多真实世界数据,为临床医生提供更加可靠的循证医学证据。

邓春华教授作为“关爱男性健康”公益基金发起人表示,“中国男性健康大数据平台”未来可以和枸橼酸爱地那非片真实世界临床研究项目进行数据共享,共同推动国内男性健康事业发展。来自全国各地的与会专家也从数据解读、分析方法以及未来研究方向等方面提出了宝贵指导。

“这是一个长期的真实世界的研究,我们会持续的做下去。”悦康药业集团股份有限公司董事长于伟仕总结说,“未来悦康药业将进一步加大临床研究团队的建设,加大真实世界研究的品种范围,我相信在各位专家的支持下,我们有信心做好爱地那非的真实世界研究。”(李超)