成立“监管合规专委会” CBIITA联合体“规范化”“国际化”再上新台阶

生物医药事关民生和国家安全,是当今世界创新最为活跃、发展最为迅猛的战略性新兴产业之一。6月29日,由中国生物医药产业链创新转化联合体(CBIITA)、江苏省现代服务业联合会生物医药创新转化专委会、南京生物医药产业创新转化中心等共同主办的中国生物医药产业链创新转化联合体生态伙伴国际合作论坛暨CBIITA联合体监管与合规专委会成立仪式,在苏州与2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会同期举行。

本次论坛从监管科学、转化医学、药械出海、技术前沿等多个纬度探讨中国医药产业发展策略与前沿。中国科学院院士、CBIITA联合体理事长陈凯先,CBIITA联合体多位副理事长,俄罗斯工程院外籍院士张丹、CDE原首席科学家何如意专家等出席本次会议。致公党江苏省委秘书长裘波;苏州市生物医药产业科技镇长团团长、江苏省委办公厅信息处副处长秦璨;亚盛医药董事长、CBIITA联合体副理事长杨大俊等领导专家为大会致辞。

CBIITA监管与合规专委会正式成立,促进监管创新、助推政企沟通

为了探索前沿技术监管创新、优化政策体系、助推政企沟通,在本次论坛现场,中国生物医药产业链创新转化联合体监管与合规专委会正式成立。中国科学院院士、CBIITA联合体理事长陈凯先,上海市食品药品安全研究会副会长、CBIITA监管与合规专委会首任主委高惠君为专委会揭牌。CBIITA联合体理事长陈凯先院士为专委会专家颁发聘书。

陈凯先院士表示,监管与合规问题是保障生物医药产业健康发展的基石。据CBIITA联合体监管与合规专委会秘书长张乐乐介绍,专委会将从:药械监管科学与体制机制创新研究、医药行业政策法规评注与解读、医药企业需求摸排与梳理、医药产业咨询与服务、监管合规高端人才培训、国际交流与合作等六方面开展工作,推动我国医药行业监管与合规高质量发展。

(上海市食品药品安全研究会副会长、CBIITA联合体监管与合规专委会主任委员高惠君(左)与中国科学院院士、CBIITA联合体理事长陈凯先(右)共同为“CBIITA联合体监管与合规专委会”揭牌)

(中国科学院院士、CBIITA联合体理事长陈凯先(左)为“CBIITA联合体监管与合规专委会”专家颁发聘书)

CBIITA政产学研医金介生态圈建设,促进生物医药全产业链开放创新

本次论坛现场,CBIITA联合体多位专家领导相继以监管科学、药械出海、人工智能为主题进行主旨报告。上海市食品药品安全研究会副会长高惠君;药渡董事长李靖;俄罗斯工程院外籍院士张丹;远大医药集团首席医学官史琳;品竞生物创始人、CBIITA联合体商务拓展专委会副主委王华;中科计算技术西部研究院研究员、CBIITA联合体人工智能大数据专委会副主委赵宇;泰诺基金创始人、大湾区颠覆创新生态平台创始人沐华平;九川科技总经理、CBIITA联合体常务理事杨程等专家进行主旨报告。同时,论坛还以“强监管背景下的中国医药产业合规发展之路”、“转化医学赋能医药产业创新升级”、“中国企业出海全球市场的策略:技术、商务与法规”等内容进行了精彩的圆桌论坛,为产业界贡献了精彩纷呈的学术思想与实践经验。

中国生物医药产业链创新转化联合体(CBIITA)是在中国产学研合作促进会指导下,由中国化学制药工业协会、中国药理学会、中国毒理学会等权威国家级行业学协会、药学国家重点实验室联盟等国家战略科技力量,中欧生命科学联盟等产业组织共同发起成立的中国生物医药产业链生态赋能平台。联合体集聚“政产学研医金介”全产业链顶级专家,设重大需求、创新转化、新药研发、临床试验、科技期刊、投融资、监管与合规等38个聚焦生物医药创新领域的专委会,形成了由政府园区、创新型企业、高校院所、临床机构、金融资本、监管部门、行业媒体组成的创新生态圈。近年来,联合体在“搭建医企平台、提升临床价值;建立创新风云榜,涵养创新生态;集成专业服务,助推创新创业;加强国际合作,促进技术转移;培育咨政智库、承接政府职能;融入长三角一体化、打造世界级产业群”等方面开展了一系列工作,成功举办四届产业链创新风云榜、五届中国生物医药产业链创新转化国际峰会,具有较高的行业影响力。