垠艺生物布局全血管介入，创新驱动生产力新质变

由中华人民共和国工业和信息化部、国家药品监督管理局联合开展的生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作此前公布了首批74家揭榜挂帅单位,辽宁垠艺生物科技股份有限公司(以下简称“垠艺生物”)成功入选揭榜挂帅名单,技术创新能力和产业化应用能力再次获得了国家级认可。

经过近20年的探索和积累,垠艺生物建立了临床需求驱动的血管介入医疗器械高效研发体系,为产品布局规划、技术迭代更新、新产品孵化提供了有力支持。目前,公司已组建了一支多学科、跨领域的研发团队,同时获批设立博士后科研工作站并建立了研发中心。

作为科技部等部门认定的国家级创新型试点企业、以及国家发改委批准建设的国家地方联合工程研究中心,垠艺生物主持承担了国家“十五”科技攻关计划、国家“十一五”科技支撑计划、国家“十二五”科技支撑计划、863计划等三十多项国家、省、市政府科技项目。垠艺生物研发费用也自2019年起持续成倍增长,当年公司研发费用1040.88万元,次年即增长至2074.68万元,至2021年全年研发费用再次翻番,达到4183.06万元。

依托在冠脉介入领域的球囊设计、药物涂层等技术优势,当前垠艺生物正在勾勒更广阔的业务蓝图,将产品适应证范围从心血管,进一步拓展至脑血管、外周血管、肺动脉等领域,逐步打造全身血管“介入无植入”系列产品。

在心脑血管疾病低龄化、人口老龄化、分级诊疗等因素的不断推进下,据弗若斯特沙利文报告预测,未来3-5年仅经皮冠状动脉介入治疗(PCI)手术就将维持每年13%-16%左右的增长。2017-2022年,脑血管介入器械市场市场规模由35.7亿元增长至82.0亿元,年复合增长率达18.1%。同时随着居民医疗可及性的增加,血管介入手术也将在基层市场持续渗透,市场总体呈扩张趋势。

且国内血管介入治疗领域长期由外资品牌占据市场主导地位,国内企业增长潜力巨大。特别值得一提的是,在脑血管介入领域,目前国内外尚无脑血管药物球囊类产品上市,而垠艺生物自主研发的紫烟®药物洗脱球囊已进入临床试验阶段,预计不久即将获得注册证许可上市,有望再度实现国产技术突破。

而在揭榜挂帅任务中,由垠艺生物牵头申报的“用于覆膜支架和人工血管的医用植入级膨体聚四氟乙烯项目”,则有望推动膨体聚四氟乙烯在医疗器械领域的创新应用,为患者提供更多的治疗选择。这也响应了揭榜挂帅任务旨在加速我国生物医用材料的研发、生产和应用,推动整个领域的上下游协同创新攻关,更好地支持我国医疗器械高质量发展的远景目标。