复方阿胶浆治疗癌因性疲乏研究成果荣获2024 ASCO年会“特别优异奖”

一年一度的全球肿瘤界盛会——2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于2024年5月31日-6月4日在美国芝加哥盛大召开。ASCO公布了2024年度杰出摘要名单及设立的138个“优异奖”,5个“特别优异奖”。中国中医科学院西苑医院许云教授主持承担的“复方阿胶浆治疗癌因性疲乏的临床价值评估研究”(以下简称“复方阿胶浆癌因性疲乏研究”)凭借高等级的循证设计、严谨的质控体系和高水平的研究成果脱颖而出,  斩获疼痛与症状管理领域的“特别优异奖”,该奖项旨在表彰由科学计划委员会确定的疼痛与症状管理类别中排名最高的摘要。  复方阿胶浆癌因性疲乏研究  也是5个“特别优异奖”中唯一的来自中国中成药参与的临床研究。复方阿胶浆作为中国首个获得治疗CRF高质量循证医学证据的中成药,为全球CRF的治疗提供了中国药物方案选择,为优化抗肿瘤治疗整体疗效贡献了中国力量  。

北京时间6月1日6时  许云教授团队(谷珊珊医师,孙凌云教授)一同受邀参加ASCO年会,并领取奖项。谷珊珊医师代表团队领奖,美国临床肿瘤学会(ASCO)主席Eric P.Winer  MD和Conquer Cancer(征服癌症)基金会主席Howard A,Burris III,MD均与许云教授团队亲切合影,并表示祝贺。

许云教授团队与美国临床肿瘤学会(ASCO)主席 Eric P.Winer MD合影

(从左至右依次为谷珊珊医师、Eric P.Winer MD、许云教授、孙凌云教授)

许云教授团队与Conquer Cancer(征服癌症)基金会主席Howard A,Burris III,MD合影

许云教授团队合影

癌因性疲乏影响癌症患者生活质量和抗肿瘤整体疗效

CRF(癌因性疲乏)是由癌症或癌症治疗相关的多种因素引起的一种痛苦的、持续的、主观的、有关躯体、情感或认知方面的疲乏感或疲惫感[1]。高达70%的恶性肿瘤患者存在CRF[2],而放化疗患者的CRF发生率甚至高达  80%~90%[3]。CRF对癌症患者日常生活质量的影响显著,为患者带来较大困扰,并且可能导致患者抗肿瘤治疗中断,从而影响肿瘤整体治疗效果。CRF成为肿瘤治疗中愈加关注的一个问题,通过对CRF的合理诊疗有助于改善癌症患者的生活质量,延长生存期[4],逐渐地扩展患者生命的宽度,使患者更好地回归到家庭和社会。

复方阿胶浆癌因性疲乏研究荣获国际殊荣

在2023年第20届美国整合肿瘤学会(SIO)国际会议/年会中,复方阿胶浆癌因性疲乏研究摘要已获得了“最佳摘要”荣誉,许多国外专家对研究结果非常感兴趣,和许云教授团队进行了深入的交流和探讨。今年对研究结果深入分析的摘要在ASCO年会再次获奖,斩获疼痛与症状管理领域的“特别优异奖”,也恰好呼应了今年ASCO年会的主题“癌症治疗的艺术与科学:从舒适医疗到疾病治愈”。获奖后许云教授表示,作为中医药的实践者和研究者,非常欣喜和荣幸能为广大的肿瘤患者做出新的研究,为提升患者生活质量提供有价值有意义的药物。

中国中医科学院西苑医院许云教授

为癌因性疲乏研究提供高质量循证医学证据,有望推动指南更新

2018年,国家重点研发计划“十种中成药大品种和经典名方上市后治疗重大疾病的循证评价及其效应机制的示范研究”项目由中国中医科学院中医临床基础医学研究所谢雁鸣首席研究员  牵头,项目中的“复方阿胶浆治疗癌因性疲乏的临床价值评估研究”课题由中国中医科学院西苑医院许云主任  主持承担,联合东阿阿胶股份有限公司(以下简称东阿阿胶)及全国29家医院共同完成。此研究是中国首个在国家科技部支持下进行的大规模、多中心的中医药治疗癌因性疲乏循证医学证据的研究。  基于前期的大量工作,该项前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验在全国29家中心开展,于2019年4月正式启动,2019年10月入组第一例病人,2022年5月完成最后一例随访,历时3年之久。该研究共纳入611例CRF患者(CRF程度均为中度以上),包括晚期非小细胞肺癌患者210例,晚期结直肠癌患者201例,晚期胃癌患者200例。研究结果显示复方阿胶浆可显著降低晚期癌症患者CRF的程度并改善患者生活质量  [5]。该研究弥补了既往国内中医药治疗CRF研究以单中心、小样本为主研究质量不高的缺陷,同时也为全球的肿瘤专家提供了新的思路。中医药可以通过科学设计、严格控制的大型临床研究提供高质量的循证医学证据,相信该研究能够为临床应用复方阿胶浆治疗CRF以及为进一步推进指南的更新提供一定的依据  。

复方阿胶浆古方新用,主力提升中医药国际影响力

复方阿胶浆源于明代张介宾《景岳全书》中“两仪膏”,全方主要由阿胶、熟地、红参、党参、山楂5味中药组成,是一种现代中成药复方制剂。方中以阿胶补血滋阴、润燥止血,熟地滋阴补血、益精填髓共为君药;红参、党参大补元气、益气健脾共为臣药;山楂消食导滞、活血化瘀为佐药,诸药合用,既具传统阿胶膏补血之效,又具阿胶块补气助运化之能,君臣配伍,共奏益气养血的治疗作用[6]。

现代药理学研究发现,复方阿胶浆可以促进造血功能,提高体内红细胞、血红蛋白和血清铁的含量;改善骨髓抑制,对抗环磷酰胺对骨髓造血的抑制作用;升高白细胞,促进造血干细胞正常分裂与增生;增强免疫力,增强巨噬细胞的吞噬功能;抗疲劳等作用[7-11]。在临床上用于治疗各种类型的贫血,包括产后贫血、肿瘤相关性贫血、肾性贫血等,同时在肿瘤放化疗后的骨髓抑制、妇产科的排卵障碍性不孕、卵巢早衰等领域也体现了显著的治疗价值。基于复方阿胶浆癌因性疲乏研究结果,中华中医药学会发布了《复方阿胶浆治疗癌因性疲乏气血两虚证临床应用专家共识》,为临床医生在实践中提供参考。

国际奖项的获得体现了中医药的循证价值的国际地位的提升,佐证了复方阿胶浆是中国首个治疗癌因性疲乏具有高质量循证证据的中药大品种。东阿阿胶也会继续进行复方阿胶浆大品种循证证据的打造,古方新用,造福更多患者。

参考文献

1.中华中医药学会团体标准T/CACM 1522-2023《癌因性疲乏中西医结合诊疗指南》.

2.谷珊珊,许云,高蕊,等.经典名方类中成药上市后精确临床定位的探索与实践:以复方阿胶浆为例[J].中国新药杂志, 2022,  31(15):1462-1467.

3.中华中医药学会.《复方阿胶浆治疗癌因性疲乏临床应用专家共识》.

4.中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会,中国临床肿瘤学会肿瘤支持与康复治疗专家委员会.癌症相关性疲乏诊断与治疗中国专家共识 [J].  中华医学杂志, 2022, 102(3): 180-189.

5. ShanShan Gu, et al. Efficacy of treatment with traditional Chinese  patent medicine (Fufang E’jiao Syrup) for cancer-related fatigue in patients  with advanced cancer: A randomized, double-blinded, placebo-controlled,  multicenter trial. 2024 ASCO Abstract 12053.

6.刘维岩,任汝静,高登锋,顾建军,刘广源,张庆伟,张淹,刘海滨.复方阿胶浆在恶性肿瘤辅助治疗方面的研究进展[J].上海中医药大学学报,  2021,35(01):141-145.

7.  张明妍,郑文科,杨丰文,李越,张立双,赵宏杰,季昭臣,王辉,张俊华.复方阿胶浆防治癌症化疗后骨髓抑制疗效和安全性的系统评价[J].天津中医药,2019,36(05):459-465.

8.  许海玉,王松松,杨洪军,边宝林,田守生,王东亮,卢朋,周祥山,尤金花,黄璐琦.基于网络药理学探析复方阿胶浆辅助治疗肿瘤的作用机制研究[J].中国中药杂志,2014,39(16):3148-3151.

9.朱海芳,海娟,张路,张淹,陈慧慧,郑海荣.复方阿胶浆药理作用研究进展[J].中国药物评价,2013,30(03):135-137.

10.陈慧慧,尤金花,田守生,张淹,冯明建.复方阿胶浆药理及临床研究概况[J].中国中药杂志,2012,37(20):3021-3023.

11.刘茂玄.复方阿胶浆对贫血的治疗作用及作用机制的研究[D].山东大学,2014.