《家用医疗器械数据采集及应用规范》省标准审查会在鱼跃召开

为规范家用健康大数据、服务医疗生态、提升社会价值,1月26日,《家用医疗器械数据采集及应用规范》江苏省地方标准审查会议在鱼跃医疗召开,江苏省市场监督管理局标准化处副处长揭水通出席并主持会议。

审查专家组由来自南京师范大学、省药品监督管理局、省质量和标准化研究院、中检集团南方股份有限公司等单位的5位专家组成,南京师范大学计算机学院副院长周俊生为专家审查组组长。

《家用医疗器械数据采集及应用规范》江苏省地方标准由鱼跃医疗牵头,联合多机构、多部门起草,并在政府主管单位指导下,组织各方专家研讨后进行制定申报。

会上,省市场监督管理局标准化处副处长揭水通指出,家用医疗器械安全与人民群众生命健康息息相关,是健康中国的重要组成部分,在家用医疗器械科技和产业的发展创新中,家用医疗器械标准化工作发挥了重要的保障作用。他强调,本次标准审查工作对进一步优化家用医疗器械数据采集标准体系,提高标准整体水平具有重要意义。

鱼跃医疗副总裁荆伟提到,鱼跃积极践行国家标准化战略,以“健康中国”为中心,起草家用医疗器械数据全链路的技术要求及管理规范。从标准层面规范居民健康数据的采集、传输、存储、应用及安全管理,推动医疗机构、平台、医疗器械企业为居民慢病管理提供更安全有效地数据支撑。

与会专家听取了标准起草组对标准制定背景、目的意义、研制过程和征求意见情况的汇报后,对标准内容逐条进行审查,从合法性、先进性、可操作性、完整性、规范性等多个方面严格把关。经过质询、讨论等议程,专家组认为:《家用医疗器械数据采集及应用规范》江苏省地方标准内容与国家标准、行业标准相协调,有助于实现家用医疗器械的健康数据共享,推进居家健康管理、构建健康大数据链路,一致同意该标准通过审查,并要求标准编制单位尽快修改完善,及时报批发布实施。

省市场监管局标准化管理处、省药监局生产监管处相关同志,丹阳市场监管局标准化处相关同志,南京师范大学、南京邮电大学有关专家,鱼跃医疗、中检集团南方股份有限公司、联通物联网有限责任公司相关代表参加会议。