1月10日上午,由世纪华通生态成员数药智能自主研发,适用于注意缺陷多动障碍(ADHD)儿童(6-12岁)的辅助治疗和康复训练数字药物——专数达®正式向合作方上药康德乐罗达交付,标志着该产品商业化正式启程。
数药智能首席商务官周晨、脑科学研究科学家冯尚、上药康德乐罗达总经理叶凌及项目相关人士共同出席本次交付仪式
专数达®又名《注意力强化训练软件》,是一款以功能性电子游戏为基础开发的,为儿童和青少年ADHD患者提供直接的、个性化治疗的数字药物。该药物借助电子游戏及时反馈的优势,通过特定的训练范式,选择性激活与执行功能密切相关的大脑区域,通过一段时间重复训练,使大脑产生稳定的生理变化。同时,依托自适应算法,该数字药物可以根据每个人的需求自动调整“剂量”,实现个性化治疗的体验,医生和护理人员可以持续监测和评估治疗效果。
《注意力强化训练软件》完成研发后,先后在浙江大学医学院附属儿童医院、国家儿童医学中心复旦大学附属儿科医院、杭州市第一人民医院等多家国内知名医院开展IIT(研究者发起的临床研究)及GCP临床试验,累计参与临床试验的患儿300余例,获得了多位儿科专家的一致肯定。相关专家表示,从患儿使用角度,患儿依从性高,可以坚持完成28天的居家干预训练,且产品趣味性较传统干预方式更强,患儿接受度更高;从临床疗效角度,在坚持28天的干预后,患儿的注意力有明显改善,且无与产品相关的不良反应,安全性高;从临床需求上,新的干预方式可以在一定程度上填补药物治疗的空白期,给ADHD患儿提供更多的干预方式,也减少了家长到医院治疗的时间成本。
2023年3月30日,专数达®正式获得国家药监局颁发的医疗器械二类证书,成为该领域首款获批的“电子处方药”。此后,经过多方的努力与通力协作,数药智能打通了药械渠道通路。随着首批“专数达®《注意力强化训练软件》”的顺利交付,意味着“专数达®《注意力强化训练软件》”很快就能出现各大医院渠道,让更多的患儿受益。
据悉,为确保首次合作第一批专数达®《注意力强化训练软件》按期高质量交付,数药智能在产品交付形式及交付品控上也是下足了功夫,推出了1月装与3+1月装的不同组合,以满足不同客户与市场的需求。