创新降脂复方制剂依折麦布阿托伐他汀钙片获批

近日,欧加隆中国宣布旗下心血管领域创新复方制剂益立妥® (通用名:依折麦布阿托伐他汀钙片)获得中国国家药品监督管理局上市许可批准,用于治疗高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)。

依折麦布阿托伐他汀钙片是依折麦布与阿托伐他汀的固定复方制剂,在临床中,这两种药物成分均已广泛用于降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。其中,阿托伐他汀通过抑制胆固醇合成途径的限速酶——羟甲基戊二酰辅酶 A还原酶,从而减少肝脏胆固醇的合成。依折麦布通过选择性抑制小肠胆固醇转运蛋白,减少肠道内胆固醇吸收,降低肝脏胆固醇储量3。

高胆固醇血症作为动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)重要的危险因素,是血脂异常的常见表现之一。高胆固醇血症以LDL-C或总胆固醇(TC)的升高为特点,有效降低LDL-C水平,对管理血脂健康尤为关键,尤其对危险程度较高的患者而言,更应积极管理。严格控制LDL-C水平,可显著减少ASCVD的发病及死亡危险3。

然而,DYSIS-China研究显示,在已接受常规调脂治疗三个月(绝大部分为他汀单药治疗)的中国血脂异常患者中,二级预防LDL-C达标率仅有33.09%,其中极高危患者达标率更低,仅为26.86%。大部分患者需调整现有的降脂治疗方式以实现降脂达标。药物联用逐步成为中国降脂治疗的基本趋势和重要策略。

创新复方制剂益立妥®的获批,将为破解降脂难题带来治疗新选择。中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波教授指出:“动脉粥样硬化性心血管疾病是我国居民健康的首要威胁,而血脂异常是动脉粥样硬化最重要的危险因素之一。对于需要联合用药的患者,尤其是危险程度较高的患者,降脂强度的提升与治疗依从性的养成缺一不可。依折麦布阿托伐他汀钙片等更多创新降脂药品的获批和上市,为临床医生提供了更多创新治疗选择,让更多中国患者从血脂达标中获益,帮助实现提高患者生活质量和延长人均健康期望寿命的目标。”