重症占比超20% 脓毒症治疗仍存空白

为破解脓毒症病死率居高不下但尚无有效药物治疗的临床难题,东南大学附属中大医院重症医学科邱海波教授领导的研究团队开展了评价血必净对脓毒症患者28天病死率影响的多中心、随机双盲安慰剂平行对照临床研究(NCT03238742)。

日前,邱海波在接受记者采访时表示,脓毒症是人体对感染的反应失调而导致危及生命的器官功能障碍。我国流行病学研究显示脓毒症患者在ICU的占比超过20%,28天病死率超过30%,是ICU患者死亡的主要原因(如图)。多年来,针对脓毒症的药物随机对照试验均因未显示出降低患者病死率的显著获益而宣告失败,目前尚无有效药物治疗方法。是目前严重威胁患者生命健康的重大疾病,给社会造成巨大负担,是医学界的重大难题。

据了解,上述原创性科研成果,由邱海波教授领导的多中心研究团队历时5年完成。2023年5月,国际权威医学期刊《JAMA Internal Medicine》发表了“一种中药注射剂对脓毒症患者28天病死率影响的随机对照临床研究(EXIT-SEP)”论文。

研究结果证实,早期脓毒症患者每12小时静脉输注血必净100 ml,连续5天,可显著降低28天全因病死率,且临床安全性可靠。

哈尔滨医科大学附属第一医院于凯江院长在评价该项研究成果的意义时表示,这项血必净的研究结果发表,无疑让很多医生为之兴奋。以往中医药在治疗感染导致的炎症方面积累了一些经验,但缺乏严谨的RCT研究。血必净的这项研究结果,为重症领域的临床救治开辟了中西医结合的方法,给临床医生坚定的信心,也提供了好的思路。在健康中国战略中,一直坚持中西医并重。对于重症感染的患者,多年来一直在探索,但没有更好的办法。也期待不断完善丰富血必净的基础研究,把作用机制说得更清楚。