西部mRNA创新药企业威斯津生物异军突起,A轮融资斩获3亿元

今年开年以来,位于成都的mRNA创新药研发企业成都威斯津生物医药科技有限公司(以下简称“威斯津生物”)连续获得多项重大进展。先是该公司EBV阳性肿瘤mRNA治疗疫苗(EBV-mRNA)及肝癌mRNA治疗疫苗(HBV-mRNA)进入临床试验,随后,其EBV-mRNA又在科技部举办的“2022年全国颠覆性技术创新大赛总决赛”中,在mRNA领域独家获得最高奖项。进入6月,由威斯津生物研发的新型佐剂WGa01,在全球首款XBB新冠疫苗中大放异彩,不仅随该疫苗进入临床紧急使用,还打破了国内在该领域的“0记录”,成功实现国产替代。

作为mRNA赛道的技术创新引领者,威斯津生物及其在研产品获得资本高度关注。6月15日,威斯津生物宣布:A轮融资已到位总额3亿元,由北京康辰药业股份有限公司、成都光华梧桐股权投资基金管理有限公司、杭州泰格股权投资合伙企业(有限合伙)、淄博盈科嘉礼股权投资基金合伙企业(有限合伙)、四川曼赛思企业管理合伙企业(有限合伙)、浙江华鑫资本管理有限公司等机构共同投资。据了解,本次融资,将用于推进肿瘤治疗疫苗研发及海内外的临床试验,以加速公司的发展。

以颠覆性技术,推动两个mRNA肿瘤治疗产品进入临床

资料显示,威斯津生物成立于2021年7月,由中科院院士、科技部“973”项目首席科学家魏于全教授与国内首批从事mRNA技术研究的科学家宋相容教授联合创建,是一家聚焦于mRNA创新药物和佐剂开发的医药科技公司,拥有多项核心技术和自主知识产权。

威斯津生物年内首次引发行业广泛关注是在2月24日,由科技部举办的“2022年全国颠覆性技术创新大赛总决赛”,该公司提交的“鼻咽癌治疗用1类新药EBV-mRNA疫苗研发及肿瘤治疗性mRNA疫苗研发的通用关键技术平台项目”(即EBV项目)斩获大赛最高奖(优胜奖),并成为mRNA领域唯一的获胜者。

这是一个含金量相当高的奖项。

科技部曾在此前的文件专门指出,所谓颠覆性技术,是一种“可改变游戏规则”的创新技术,这些技术要以创新思维为根本,开辟新型技术发展模式,在发展到一定阶段时,将超越原有技术并产生替代,具有另辟蹊径改变技术轨道的演化曲线和颠覆现况的变革性效果。

EBV项目的颠覆性在于:在mRNA领域的3大底层技术的突破以及全面运用于产品之中,包括mRNA序列、递送载体和放大生产,具体涉及全新的UTR序列和免疫增强子(immuno-enhancer,IE),以及基于新结构脂质开发的新型LNP递送技术,还有适用于多种mRNA递送载体的规模化制备技术。

依据这个创新设计,我国可实现肿瘤治疗性mRNA疫苗的自主研发,解决当前肿瘤疫苗效果不佳、免疫原性较低的难题,快速生产出高效低毒、价格便宜的mRNA治疗产品,提高患者的可及性。据了解,截至目前,全球范围内仍未见有关于威斯津生物首创提出的免疫增强子的同类研究报道。

在全球mRNA肿瘤免疫及疫苗行业发展尚处在临床试验早期,国内肿瘤mRNA疫苗管线大都处于概念验证阶段的背景下,威斯津生物这一全新的设计理念,不仅能助力我国研发出全球领先的肿瘤治疗性mRNA疫苗,也将加速全球高效抗癌mRNA疫苗的开发进程。

据威斯津生物相关负责人透露,目前该公司的两个通用型肿瘤治疗品种(EBV-mRNA和HBV-mRNA)均已经进入了临床试验阶段,进展领先全球。

创新佐剂,助力全球首款XBB新冠疫苗获批

EBV项目获得颠覆性大赛最高奖项带来的余波尚在。6月8日,由威斯津生物自主研发的创新佐剂WGa01再次引起行业的广泛关注。

当天,由同处西部的威斯克生物研发的全球首款XBB新冠病毒疫苗纳入紧急使用。包括人民日报健康客户端在内的各大媒体在报道这一消息时,不约而同地提及该产品的研发中,使用了一种国内研发生产的创新型佐剂,大幅度提高了疫苗的中和抗体滴度。

这正是威斯津生物研制的新佐剂:适用于亚单位疫苗的新型乳佐剂WGa01佐剂。

随着全球首款XBB新冠疫苗的获批,WGa01佐剂也随之进入了临床应用阶段。而大批行业观察者的关注点在于,WGa01的应用不仅提高了疫苗中和抗体滴度,同时也打破了我国目前在疫苗新型佐剂领域产业化的“0”记录。

疫苗佐剂是一种能够非特异性地改变或增强机体对抗原的特异性免疫应答、发挥辅助作用的物质,在很多技术路线种类的疫苗中都是不可或缺的存在。近一百年来,铝佐剂是疫苗佐剂的主流产品,其缺点是免疫增强作用有限。随着技术进步,增强效果更强的新型乳佐剂近年来开始逐步取代传统铝佐剂。但目前国内疫苗企业大部分还不具备新型乳佐剂的研发和生产能力,该领域市场份额一直被进口产品垄断。

WGa01佐剂的出现,终结了这一现状。据悉,WGa01佐剂诱导中和抗体的水平比传统铝佐剂高10~100倍。在已完成的数千例志愿者接种试验中,WGa01佐剂显示出较好的安全性和免疫增强效应。

威斯津生物在新型佐剂领域开发的另一个产品是:适用于mRNA疫苗的新佐剂--Mn佐剂。该产品还是全球范围内率先问世的同类佐剂产品,相关成果已申请发明专利,并在Science子刊发表,获得了国内外同行的一致认可。

布局产品管线超20个,多项核心技术领跑行业

威斯津生物的行业成就,得益于强大的科研实力和前瞻性差异化的战略规划。

作为国内首批进入mRNA领域开展研究的科学家之一,威斯津生物联合创始人宋相容教授在mRNA领域深耕10年之久。威斯津生物成立之初,便以宋相容教授为核心,依托四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室平台组织了生物学、药学、免疫学、计算机辅助药物设计、纳米医学、生物信息学、临床医学等领域的专家学者,协同创新,致力于mRNA药物底层技术的研究和突破。

在研发方向上,威斯津研发团队一直坚持在底层关键技术持续创新的基本思路,在寻求突破国际专利壁垒的同时,尽可能全面的布局国际专利,给后期临床转化和商业化进程奠定基础。

该发展战略让威斯津生物在mRNA创新药成药的三大关键技术:mRNA序列、递送载体以及放大生产上均获得突破,多项技术处于领先地位。布局的相关核心专利,由美国律所出具了可自由实施报告(Freedom to Operate,FTO),确认不侵犯他人权益。因此,获得了多家跨国药企以及国内头部制药企业的青睐,正在推进专利的license out合作以及管线的共同开发等。

目前,威斯津生物已搭建起成熟的mRNA药物技术平台和新型佐剂平台,拥有抗病毒等预防性疫苗,抗肿瘤、衰老、肥胖疫苗,基因编辑及新型佐剂在内的超20多个产品管线。管线设计以肿瘤治疗mRNA疫苗为先锋,采用短线、中线、长线的差异化布局,实现小步快走。综上,威斯津生物具有强劲的发展势头和极强的抗风险能力,有望近期再次实现跨越式发展。